De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wil niet dat consumenten smartwatches of slimme ringen kopen of gebruiken die beweren de bloedsuikerspiegel te meten met behulp van niet-invasieve methoden. In een veiligheidswaarschuwing die deze week werd uitgegeven, zei de FDA dat slimme apparaten die beweren de bloedsuikerspiegel te controleren zonder de huid te prikken, kunnen leiden tot fouten bij de behandeling van diabetes, waaronder het nemen van te veel of te weinig medicijnen.
Mogelijk bent u hierin geïnteresseerd
Er zijn geen slimme horloge- of ringapparaten die zijn ontworpen om op niet-invasieve wijze bloedglucosewaarden te meten of te schatten, goedgekeurd of goedgekeurd door de FDA. Deze niet-invasieve apparaten verschillen van apparaten voor continue glucosemonitoring (CGM), die gegevens verzenden via een smartwatch-app.
Vennootschap Apple naar verluidt werken aan een horloge-versie Apple Watch, dat op niet-invasieve wijze de bloedglucosewaarden kan meten, maar de lancering van een dergelijk apparaat laat nog enkele jaren op zich wachten. Bedrijf Apple doet onderzoek naar optische absorptiespectroscopie, waarbij een laser onder de huid schijnt om de bloedglucosewaarden te detecteren, maar vanaf 2023 blijft het werk van het bedrijf Apple in de proof-of-concept-fase.
Er zijn tegenwoordig verschillende goedkope smartwatches en slimme ringen op de markt die beweren de glucosewaarden te kunnen controleren zonder dat een huidprik of integratie met een CGM-apparaat nodig is. Volgens de FDA moeten patiënten dergelijke apparaten vermijden en moeten artsen patiënten waarschuwen voor de risico's van het gebruik van niet-geautoriseerde producten voor het monitoren van de bloedglucose.
“Verkopers van deze slimme horloges en slimme ringen beweren dat hun apparaten de bloedsuikerspiegel meten zonder dat mensen in hun vinger hoeven te prikken of in hun huid moeten prikken. Ze beweren niet-invasieve technieken te gebruiken. Deze smartwatches en slimme ringen testen niet rechtstreeks de bloedsuikerspiegel.
Deze smartwatches en slimme ringen worden door tientallen bedrijven vervaardigd en onder verschillende merken verkocht. Deze veiligheidsmededeling is van toepassing op alle slimme horloges of slimme ringen die beweren de bloedsuikerspiegel te meten zonder de huid te doorboren, ongeacht fabrikant of merk.”
Fotogalerij
De FDA zegt dat ze eraan werkt om ervoor te zorgen dat fabrikanten, distributeurs en detailhandelaren geen ongeautoriseerde smartwatches of slimme ringen verkopen die beweren de bloedsuikerspiegel te meten.
Dus als het bedrijf Apple nakonec zal het horloge vrijgeven Apple Watch, dat een sensor zal bevatten voor niet-invasieve bloedglucosemonitoring, zal goedkeuring van de FDA moeten krijgen voordat ze in de VS kunnen worden verkocht. Andere bedrijven, zoals Samsung, werken aan soortgelijke technologie, maar er is momenteel geen bewezen en goedgekeurde methode voor niet-invasieve bloedsuikermonitoring op de markt. Het is dus een grote vraag hoe Apple Watch De FDA heeft gebouwd
